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IVD仪器和医疗器械定制设计 & OEM 

OEM
PreciGenome offers In Vitro Diagnostic (IVD) Instrument and medical device custom design and OEM solutions for customers who need prototyping和仪器仪表。在过去的几年中,我们为 IVD applications 开发了广泛的 OEM 产品。借助我们的设计和制造解决方案,我们可以帮助您专注于您的应用和最终客户,从而加快您的生产开发。
 
我们所有的系统或组件 都可用作 OEM 产品。 我们的 OEM 产品可以轻松集成到您的复杂仪器中。

 

 

您是否正在寻找医学专家 designs 带流体/气动控制?

 

我们的目标是与客户一起开发他们的设计,从概念到原型,一直 on 到生产。 

 

我们的咨询业务包括开发和设计流体设备、仪器和流程,重点关注产品开发的早期阶段。  在过去的项目中,我们设计、制作和测试:

 

  • 流控盒、微流控芯片;

  • 微流控芯片 manifolds;

  • 液体处理、流体控制系统;

  • 压力源 用于无波纹流体泵送;

  • 气动, peristaltic and 基于注射器的仪器,通过微流体控制流量系统;

  • 热电热交换器、紧凑型热交换器;

  • 液体的机械和控制设计 点胶机器人;

  • 软件和固件设计。

In a Meeting
Image by Science in HD

你在开发 a medical 系统?

 

凭借我们在该领域的长期经验和广泛的高质量设计,我们可以帮助您找到适合您系统的最佳解决方案。

 

我们提供范围广泛的解决方案,从高精度 instruments 到 OEM 组件 complete 和定制解决方案。

 

• OEM 高精度压力/真空流量控制system 
• 不同材料的 OEM 流体墨盒
• OEM 温度控制器
• 软件和固件设计 

• 定制管材和配件成套工具

• 制造业

我们的 OEM 解决方案

System Solutions        Cartridge_cc781905-5cde-3194- bb3b-136bad5cf58d_Design        Circuit Design_cc781905-5cde- 3194-bb3b-136bad5cf58d_         Software

Image by Natanael Melchor
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Image by Michael Dziedzic
Startup Development Team

过程:

Business Meeting

1.项目定义

我们对您现有的概念进行全面审查,以确定其可行性并确定实现商业上可行、可制造的产品所需的关键修改。 我们根据_cc781905-5cde-3194-bb3b-评估产品的要求136bad5cf58d_我们的经验和能力。我们一起定义项目并制定初始项目计划。

  • 设计要求

  • 风险评估 

  • 产品细目

  • 初步项目计划

Editorial Design

二、可行性与概念

在此阶段,我们使用基于快速冲刺的方法解决 技术风险,其中关键风险被隔离并通过快速设计和构建测试工作包解决。 我们专注于可行性和清点这个项目的所有需求和规范。 通常,我们构建 实验室测试的原理证明原型

  • 功能分解

  • 概念验证

  • 成本估算 

  • 风险分析和 management 

  • 时间线管理 

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3、Design Validation and Verification 

验证和验证测试,以确保详细的设计规范满足设计要求。将设计和构建一系列原型。 我们进行测试和增强,直到它符合规格并具有所有必需的功能。此过程会生成一份针对经过验证和锁定的产品设计的验证报告,该产品设计现在可以投入生产。

我们提前考虑可扩展的制造流程,以便为未来的产量保持开放的选择。我们开始建立我们的制造过程。

  • 产品设计

  • 原型制作和验证

  • 迭代

  • 产品验证

Building Plans

4. 从设计到制造的转移

设计和制造部门共同努力,以保障最终产品的质量。他们确保所有流程都已准备就绪,可以从设计转移到制造。

  • 计划生产

  • 工艺验证

  • 产品验证

Men at Work

5.制造

根据早期阶段制定的制造计划,设计、建造、安装和湿试所有试验线基础设施。按照确保您的产品质量的流程,我们确保 we 将生产商定的数量并且产品满足所有要求。

  • 质量控制

  • 质量保证

  • 生产

选择我们的理由

  • 设计专长

  • 具有成本效益的解决方案

  • 快速时间段内不同数量的物流能力

  • 符合 ISO 13485 

  • FDA/cFDA注册经验 

  • 小型企业敏捷性

  • 世界一流的设施

  • 灵活的运输选项

制造设施

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更多信息?

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